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  • CFDA將對16個藥物臨床試驗數據現場核查

    繼3月29日國家食藥監總局公布《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)》后,昨日(3月30日),國家食品藥品審核查驗中心緊接著發布《藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告(第1號)》。?  根據審核查驗中心公告,國家食藥監總局計劃對富馬酸貝達喹啉片等16個藥物臨床試驗數據自查核查品種開展現場核查。公示期為10個工作日,即2016年3月30日至4月13日。?  以下為本次臨床試驗數據

    食藥監總局:國產疫苗部分指標優于國際標準

    醫藥網3月28日訊 脫離冷鏈的疫苗是否安全?我國疫苗管理體系與國際是否相同?國產疫苗與進口疫苗質量有無差別?針對社會關心的疫苗安全問題,國家食品藥品監管總局26日發布科普知識予以回應。?  問題1脫離冷鏈的疫苗是否安全有效??  疫苗短期內脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性的問題?  食藥監總局指出,從法律層面講,疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存,脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為,行為本身是不

    我國首個3D打印人體植入物獲CFDA注冊批準

    近日,我國首個3D打印人體植入物——人工髖關節產品獲得國家食品藥品監督管理總局注冊批準。該產品也是國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關節假體,標志著我國3D打印植入物已邁進產品化階段。3D打印髖關節新舊對比??  據悉,本次獲得注冊的人工髖關節產品屬于三類骨科植入物,是我國監管等級最高的醫療器械產品,是由北京大學第三醫院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫生和北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司合作

    首個中藥材保護和發展國家級規劃出臺將為產業帶來哪些變化

    新華網北京4月27日電 題:首個中藥材保護和發展國家級規劃出臺將為產業帶來哪些變化??  新華社記者張辛欣 沈洋?  由工業和信息化部、國家中醫藥管理局等部委聯合制定的《中藥材保護和發展規劃(2015—2020年)》4月27日由中國政府網正式公布。這是我國第一個關于中藥材保護和發展的國家級規劃,將對中藥材資源保護和產業發展帶來哪些變化??  首先是一些瀕危中藥材供需矛盾有效緩解。工信部總工程師王黎

    上海將全面引入第三方機構管理藥品

    上海市第一人民醫院、龍華醫院、瑞金醫院、華東醫院、國婦嬰等15家醫院都在建設智能藥房,藥品管理引入第三方專業機構,今后,這一模式將陸續在全市鋪開。?  最近,到第一人民醫院松江南院就醫的患者有了不少新的體驗:大廳的取藥窗口不再排起長龍;以往藥房一排排的貨架也不見了,取而代之的是數臺大型電子設備;藥房里穿梭的藥劑師似乎也少了。而在閔行、徐匯等地的社區衛生服務中心,原先配不到的藥,現在能配到了,還可由

    安徽率先推行風險分級監管 精準監管消隱患

    記者從安徽省食藥監局30日舉行的新聞發布會上獲悉,自8月1日起,在安徽,無論是小飯店、小作坊、大型食品生產企業,還是藥房、大型藥企,都將被按照風險標準,分成“三六九等”。風險等級越高,監管頻次就會越多,反之則少。?  今年5月25日,《安徽省食品藥品風險分級監督管理辦法(實行)》正式印發,這是該省食品藥品監管部門轉變監管方式,強化事中事后監管的一項重大制度創新,在全國對食品藥品監管系統也是首創。?

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